吸入笑氣鎮痛裝置產品分類
國食藥監械[2012]271號09月12日 發布：吸入笑氣鎮痛裝置，作為Ⅲ類醫療器械管理。杭州圣王醫療設備有限公司自主研發的清醒鎮痛儀是目前國內唯一獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）頒發的三類醫療器械注冊證的清醒鎮痛儀（吸入笑氣鎮痛裝置）。
什么是舒適化醫療
舒適化醫療，就是患者在整個就醫過程中所感受到的心理和生理上的愉悅感、無痛苦感和無恐懼感。
要求解除疼痛是患者的權利，努力解除疼痛是醫生的責任，每一位醫護人員只有融入這個治療團隊、精誠合作，并使用各種鎮痛設備和藥物，才能將“無痛”進行到底。
以往麻醉醫生所做的工作，只是解決了術中患者的基本疼痛問題，但是這遠遠是不夠的，如今，隨著生活水平的不斷提高，人們已不再滿足于鎮痛、麻醉僅僅與手術相伴，而是追求更高層次的服務，更多期盼從檢查到治療的整個醫療過程都能夠在無痛中完成，從無痛分娩、無痛人流、無痛胃腸鏡、無痛支氣管鏡到多種美容手術、介入手術等諸多專科領域，鎮痛、麻醉的應用已越來越普遍。
杭州圣王醫療設備有限公司自主研發并在國內唯一獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）頒發的三類醫療器械注冊證的清醒鎮痛儀，是舒適化醫療的重要組成部分。 在此特別強調：國食藥監械[2012]271號09月12日 發布，吸入笑氣鎮痛裝置，作為Ⅲ類醫療器械管理。
舒適化醫療相關報道
浙江省最大的無痛內鏡中心，在浙醫二院掛牌成立 ，王建安院長說：“無痛，是醫院舒適化醫療規范化的典范，是醫療現代化的趨勢。
2010年浙江省麻醉學學術年會在杭州召開，會議以“麻醉與安全、舒適醫療”為主題，浙江大學醫學院附屬第一醫院祝勝美主任作了題為“積極推動我省的舒適化醫療服務模式”的專題講座。
經全國繼續醫學教育委員會批準，由寧波市第一醫院主辦的《無痛舒適化醫療的實踐與進展》[項目編號：2012-04-11-093（國）]學習班定于2012年8月3日-7日在東海之濱浙江省寧波市舉辦。
笑氣簡介
一氧化二氮（Nitrous Oxide）又稱笑氣，無色有甜味氣體，是一種氧化劑，化學式N2O，在一定條件下能支持燃燒（同氧氣，因為笑氣在高溫下能分解成氮氣和氧氣），但在室溫下穩定，有輕微麻醉作用，并能致人發笑。
笑氣是英國化學家約瑟夫·普利斯特里在1772年發現的。漢弗萊·戴維自己和他的朋友在16世紀90年代試驗了這種氣體，他們發現一氧化二氮能使病人喪失痛覺，而且吸入后仍然可以保持意識，不會神志不清。不久后笑氣就被當作麻醉劑使用。
笑氣是目前國際上公認的最安全、有效的吸入性鎮靜、鎮痛藥物之一，在麻醉、鎮痛領域的應用已有160多年歷史。笑氣通過抑制中樞神經系統興奮性神經遞質的釋放和神經沖動的傳導及改變離子通道的通透性而產生藥理作用，其顯著的特點是鎮痛作用強而麻醉作用弱。吸入30%～70%笑氣有鎮靜、鎮痛作用，>80%有麻醉作用，對心肌無直接抑制作用，對心率、心排出量、血壓、靜脈壓、周圍血管阻力等均無影響。
笑氣鎮痛優點
笑氣用于鎮靜、鎮痛，對呼吸道無刺激，對心、肺、肝、腎等重要臟器功能無損害。在體內不經任何生物轉化或降解，絕大部分仍以原藥隨呼氣排出體外，僅少量由皮膚蒸發，無蓄積作用。吸入體內只需要30s～40s 即產生鎮痛作用，鎮痛作用強而麻醉作用弱，受術者處于清醒狀態(而不是麻醉狀態)，避免了全身麻醉并發癥，手術后恢復快。
什么是清醒鎮痛儀（笑氣吸入鎮痛裝置）
清醒鎮痛儀（笑氣吸入鎮痛裝置）是通過手動調節笑氣與氧氣比例，借助患者自主呼吸而吸入對疼痛知覺起抑制作用的笑氧混合氣，使患者無須注射并在清醒無痛狀態下接受手術和治療的儀器設備。簡而言之，清醒鎮痛儀是使用一定濃度的笑氣和氧氣混合氣體來達到鎮靜、鎮痛的作用。
笑氣清醒鎮痛儀的臨床應用
笑氣早期被用于牙科手術的（鎮痛）麻醉，是人類最早應用于醫療的麻醉劑之一。因為通常牙科無專職的麻醉師，而診療過程中常需要病患保持清醒，并能依命令做出口腔反應，故此氣體給牙科醫師帶來極大的方便。
據統計，在美國，有76.5%的口腔醫院都配套有口腔笑氣鎮痛系統，大于50%的全科牙醫和接近90%的兒童牙醫都為患者使用笑氣來減輕治療過程的焦慮和疼痛。
口腔科應用適應的患者
口腔科焦慮病人；有鎮靜要求的病人
口腔及咽部敏感、易惡心的病人
難于保持較長時間張口狀態的病人；不能耐受較長時間治療操作者
討厭與口腔科治療相關聲音、氣味、味道者等
以上情況的兒童或成人的牙體牙髓治療、牙周治療、口腔種植及口腔頜面外科治療等。
內窺鏡檢查
胃鏡、腸鏡、ERCP、超聲內鏡等檢查過程中存在一定的痛苦，部分患者因過度緊張和焦慮而不能很好配合，或因為害怕而 拒絕進行檢查，因此需要一種安全性好，對心肺無影響，鎮靜鎮痛效果好，成功率高的消化內鏡檢查輔助方法。笑氣淸醒鎮痛技術能起到很好的鎮靜、鎮靜作用，減少了焦慮和不安情緒。
用于鎮痛分娩
隨著圍產醫學的發展和人們生活水平的提髙，對分娩的 要求已不僅僅只限于母嬰安全，而進一步希望無痛、輕松地 度過分娩歷程，因此，分娩鎮痛已成為產科的一個熱點課題。
用于人工流產術
近年來，臨床上采用了一系列麻醉、鎮痛方法實施無痛流產，笑氣吸入鎮痛由于特有的優勢應用越來越普遍。 用于燒傷科病人換藥、植皮；宮內節育器取放術；吸脂減肥、激光美容、祛斑、拉皮、隆胸及其他美容小手術；正骨復位手術等；
來源:希恩登特
