2016年12月衛計委發布了新的《口腔器械消毒滅菌技術操作規定》，此次頒發的文件不同于以往的操作規范通知，屬衛生行業標準，并對口腔器械消毒滅菌的管理、操作、監測等一系列流程做了更明確、詳細的規范要求。本次文件的實施日期為2017年6月1日，后續的相關政策我們也將持續為您關注、解析。

二、新標準要求醫療機構制定專業管理制度 ，設立獨立、布局合理的消毒處理區，需分為回收清洗區、保養包裝及滅菌區、物品存放區，并對各區域的設置及工作范圍進行了明確規定。

三、要求合理配置符合國家規定的設備及設施（如：回收器具、手工清洗池、工作臺、超聲清洗器及滅菌設備等）。

四、規定使用符合國家相關標準、合法有效的耗材,并對多種消毒劑及材料制定使用規范。

五、要求配備專業的消毒滅菌工作人員，并進行每年至少一次的崗前培訓及繼續教育，并對培訓內容做了具體規定。

六、標準還明確了口腔器械處理的基本原則，嚴格要求口腔器械“一人一用一消毒”的基本要求，對不同危險等級的器械制定明確的滅菌水平標準，對于器械的回收，進行了詳細規定。

七、標準對于手工清洗、超聲清洗、自動清洗及器械干燥提出具體的操作要求，對清洗和干燥的溫度及操作方法做出明確規定，特別對牙科手機做出特定要求。

八、標準詳細說明了不同危險等級的口腔器械的包裝及封包要求;明確了器具的檢查及保養規定。

九、提出了滅菌方法的選擇，闡述了滅菌器的使用、維護、監測規定，說明了滅菌器的滅菌周期，強調只有B類滅菌器才能用于牙科手機等器械滅菌。

十、對滅菌消毒檢測、特別是小型滅菌器提出了規范要求，要求消毒及滅菌物品符合相關監測參數標準后才可放行。

十一、對器具的存儲做出了若干規定，消毒及滅菌物品需分開放置，并標識，對于無菌包裝的無菌物品有特定時效規定，而裸露及一般包裝的高度危險器械需立即使用，最長不超過4h，中低度危險器械在干燥容器內保存不宜超過7d，存儲室內環境也需符合相關要求。

來源：海德曼