2016年12月衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了新的《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)定》，此次頒發(fā)的文件不同于以往的操作規(guī)范通知，屬衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)口腔器械消毒滅菌的管理、操作、監(jiān)測(cè)等一系列流程做了更明確、詳細(xì)的規(guī)范要求。本次文件的實(shí)施日期為2017年6月1日，后續(xù)的相關(guān)政策我們也將持續(xù)為您關(guān)注、解析。

二、新標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定專業(yè)管理制度 ，設(shè)立獨(dú)立、布局合理的消毒處理區(qū)，需分為回收清洗區(qū)、保養(yǎng)包裝及滅菌區(qū)、物品存放區(qū)，并對(duì)各區(qū)域的設(shè)置及工作范圍進(jìn)行了明確規(guī)定。

三、要求合理配置符合國家規(guī)定的設(shè)備及設(shè)施（如：回收器具、手工清洗池、工作臺(tái)、超聲清洗器及滅菌設(shè)備等）。

四、規(guī)定使用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合法有效的耗材,并對(duì)多種消毒劑及材料制定使用規(guī)范。

五、要求配備專業(yè)的消毒滅菌工作人員，并進(jìn)行每年至少一次的崗前培訓(xùn)及繼續(xù)教育，并對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容做了具體規(guī)定。

六、標(biāo)準(zhǔn)還明確了口腔器械處理的基本原則，嚴(yán)格要求口腔器械“一人一用一消毒”的基本要求，對(duì)不同危險(xiǎn)等級(jí)的器械制定明確的滅菌水平標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于器械的回收，進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

七、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于手工清洗、超聲清洗、自動(dòng)清洗及器械干燥提出具體的操作要求，對(duì)清洗和干燥的溫度及操作方法做出明確規(guī)定，特別對(duì)牙科手機(jī)做出特定要求。

八、標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明了不同危險(xiǎn)等級(jí)的口腔器械的包裝及封包要求;明確了器具的檢查及保養(yǎng)規(guī)定。

九、提出了滅菌方法的選擇，闡述了滅菌器的使用、維護(hù)、監(jiān)測(cè)規(guī)定，說明了滅菌器的滅菌周期，強(qiáng)調(diào)只有B類滅菌器才能用于牙科手機(jī)等器械滅菌。

十、對(duì)滅菌消毒檢測(cè)、特別是小型滅菌器提出了規(guī)范要求，要求消毒及滅菌物品符合相關(guān)監(jiān)測(cè)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)后才可放行。

十一、對(duì)器具的存儲(chǔ)做出了若干規(guī)定，消毒及滅菌物品需分開放置，并標(biāo)識(shí)，對(duì)于無菌包裝的無菌物品有特定時(shí)效規(guī)定，而裸露及一般包裝的高度危險(xiǎn)器械需立即使用，最長(zhǎng)不超過4h，中低度危險(xiǎn)器械在干燥容器內(nèi)保存不宜超過7d，存儲(chǔ)室內(nèi)環(huán)境也需符合相關(guān)要求。

來源：海德曼