關于鈷合金致癌,BEGO有話要說!
牙科材料在醫學領域的安全性,時隔不久便要被拿出炒作一番,例如之前的“鎳鉻風波”,“氧化鋯放射性風波”,以及近日朋友圈熱傳的:美國某機構公布所謂鈷金屬是致癌物的文章。
時過境遷,歷史我們不去探究對錯,也不揣測其中的推手,但近日這篇文章的觀點駭人聽聞,一石驚起千層浪!面對文中諸多質疑,我們不能一概而論,而是需要理性的分析與判斷。
WORNING,
這不是一篇聲明帖子,
而是一篇關于鈷金屬的科普貼。
鈷到底是個什么鬼?
早在1986年《國際檢驗醫學雜志》中便指出鈷是人體內部必不可少的微量元素,主要作用是促進紅細胞的成熟,如果缺少會引起巨噬細胞型貧血及影響甲狀腺對碘的吸收。
質 疑 一
【原文】“一些演講顯示鈷釋放在膝關節置換中也是一個問題,在痛性TKA的患者中,研究發現鈷水平增高。”
【觀點】且不論該研究在骨科的可信度,骨科研究也并不適用于牙科。
⊙ 骨科“鈷鉻鉬”材料主要用于體內種植,與人體內部的血液和骨骼直接接觸。
⊙ 牙科“鈷鉻合金”采用體外粘結式,直接接觸?不存在的。
質 疑 二
【原文】“Zywiel等人識別出18個病例,在這些病例中多數均報告對鈷水平超過100μg/L的全身毒性反應。”
【觀點】用數據告訴你BEGO鈷金屬在牙科使用的安全性。
鈷金屬析出量
上海第九人民醫院口腔修復科主任醫師魏斌在2012年發布《SLM鈷鉻合金的表面特征及抗腐蝕性能的研究》論文中得出結論:Wirobond C+(Bego Dental,Germany)離子析出量為0.09μg/cm²。(這樣的析出量與報道中所謂的100μg/L相比,微乎其微?。?/span>
病例報告
原文中沒有關于患者的報道很少或沒有根據,也沒有一份報告提到:用鈷基合金制成的牙科修復體被指控引發致癌反應。BEGO自1953(Wironit進入市場)開始使用鈷基合金,沒有任何致癌反應報告,并在生物試驗中均顯示良好生物相容性(詳見下方德國權威機構出示的生物相容性證書)。
質 疑 三
【原文】“從一件失效THA柄錐上獲取的鈷合金顆粒中鈷含量有相當程度的降低,顯示這種潛在致癌性金屬的可溶解性 ”
【觀點】合金的質量決定其安全性。從該文章的描述可以看出,其觀點是經不起推敲的,單從鈷含量的降低就判定其溶解性是極不負責的行為,這其中鈷合金的質量是否起著關鍵因素應該引起注意。
臨床試驗
德國Rol Strietzel教授歷經4年試驗:將劣質合金與BEGO合金同時放入模仿口腔唾液環境的專用溶液中浸泡。
/ 試驗環境 /
人造唾液(氯化鈉:5.46g,乳酸:11ml,水1000ml)
/ 測試樣品 /
30*10*1mm的合金薄片
/ 測試結果 /
劣質合金表面已腐蝕,而BEGO合金表面依舊光滑如初。結論:隨著時間的推移,劣質合金會在口內析出大量危害人體健康的金屬離子。
教授忠告:在人工唾液環境下,劣質合金 易腐蝕。為了您和家人的健康,請選擇優質合金鋼。
劣質合金因為其化學元素性質不穩定,會對人體產生影響,但并不是所有的合金鋼生物相容性達標。
生物相容性
BEGO合金鋼經國際權威中立機構檢測認定其具有生物相容性,檢測結果:該材料滿足EN ISO 10993-1關于醫療器械生物相容性評估的相關標準,評估內容主要包含:細胞毒性,致敏性,刺激性以及遺傳毒性。
BEGO合金鋼經國際權威中立機構檢測認定其具有生物相容性,檢測結果:該材料滿足EN ISO 10993-1關于醫療器械生物相容性評估的相關標準,評估內容主要包含:細胞毒性,致敏性,刺激性以及遺傳毒性。
作為德國牙科百年知名品牌,一直致力于牙科技術材料和設備的研發,特別在全球合金,支架和粉末領域,擁有 高的聲譽。安全,健康且其專利配方可最大限度減少牙體磨損程度。
BEGO合金產品在2009年推行全國第一個網上查證系統的義齒產品,并于當年建立全國第一個義齒查證網站——3c查證網(www.3c2009.com)?;颊咧恍琚俚卿浘W站→②選擇對應查證卡→③輸入(卡號,編號和密碼)→④獲取治療信息,全程可追溯。
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