《口腔器械消毒滅菌技術操作規范》

已經于6月1日實施，

那么在口腔器械消毒滅菌處置中，

與衛生監督密切相關的疑惑有哪些呢？

衛監君羅列了工作中遇到的問題，

供大家借鑒。

提問一

口腔器械處理區可以設在診療室內嗎？

器械處理區應獨立設立，布局符合醫院感染預防與控制的要求。區域內分為回收清洗區、保養包裝及滅菌區、物品存放區。回收清洗區與保養包裝及滅菌區間應有物理屏障。區域內裝飾材料應耐水、易清潔。

提問二

口腔科器械怎么區分高、中、低度危險？

1，高度危險口腔器械

穿透軟組織、接觸骨、進人或接觸血液或其他無菌組織的口腔器械。

2，中度危險口腔器械

與完整黏膜相接觸，而不進入人體無菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口腔器械。

3，低度危險口腔器械

不接觸患者口腔或間接接觸患者口腔，參與口腔診療服務，雖有微生物污染，但在一般情況下無害， 只有受到一定量的病原微生物污染時才造成危害的口腔器械。

提問三

高度危險物品應放置化學指示卡，那么，中、低度危險物品滅菌時，如果采用紙塑包裝，其包內需要放化學指示卡嗎？

中、低危物品紙塑包裝滅菌時原則上可不放包內化學指示卡，但實際低、中之間，中、高之間在使用中可能有交叉，無絕對界限，難以明確區分，可指導其操作時可就高不就低。

提問四

中度危險物品要求達到滅菌或高水平消毒，如果采用滅菌的話，裸滅可否？清潔保存的有效期多久呢？

中度危險物品可裸露滅菌，置于清潔干燥的容器內保存，保存時間不宜超過7天。

問題五

口腔器械消毒或滅菌后，包裝有什么要求？

低度、中度危險的口腔器械可不包裝，消毒或滅菌后直接放人備用清潔容器內保存。牙科小器械宜選用牙科器械盒盛裝。器械消毒或滅菌后封包要求：包外應有滅菌化學指示物，并標有物品名稱、包裝者、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效 期，如只有1個滅菌器時可不標注滅菌器編號。

口腔門診手術包的包內、包外均應有化學指示物。紙塑袋包裝時應密封完整，密封寬度>6 mm，包內器械距包裝袋封口處>2.5 cm。紙袋包裝 時應密封完整。

問題六

口腔科使用的小型壓力蒸汽滅菌器，操作人員是否需要壓力容器培訓上崗證？

口腔科使用的小型壓力蒸汽滅菌器容積一般在18升或22.6升，參考《TS21 2016 固定壓力容器安全技術監察規程》和2016年《特種設備目錄》，大于等于30L需要，小于30L不需要特種設備操作證；2009年的要求是小于25L不需要，參考《TSGR0004-2009特種設備安全技術規范》。  

問題七

消毒或滅菌后，監測有什么要求？

1，濕熱消毒

每次應監測溫度、時間，并記錄。

2，化學消毒

應根據消毒劑種類定期監測化學消毒劑的濃度、消毒時間，并記錄。

小型壓力滅菌器每一滅菌周期應監測物理參數和化學監測，并記錄監測結果，化學監測應將包內化學指示物放置在常用的、有代表性的滅菌包或盒內，置于滅菌器最難滅菌的部位。

裸露滅菌的實心器械可將包內化學指示物放于器械旁進行監測。空腔器械可選擇化學 PCD進行監測，使用中的滅菌器應每月進行生物監測，將生物包置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀態。每使用滿12個月或維修后應同時進行物理監測、化學監測和生物監測。

問題八

口腔規范要求小型壓力滅菌器每月做一次生物監測，是專門針對口腔科的小型滅菌器呢？還是，只要是“小型”壓力滅菌器，不管是哪個科在使用、不管滅菌什么醫療器械，都是每月一次生物監測呢？（如內鏡室或其他部門使用的卡式鍋。）

小型壓力滅菌器在口腔器械處理區使用時生物監測每月1次，如在消毒供應中心使用則每周1次。其他科室使用的小型滅菌器應參照消毒供應中心或醫療機構消毒技術規范或其對應的規范。《口腔器械消毒滅菌技術規范》WS506適用范圍僅僅是口腔。

口腔器械危險程度分類與消毒、滅菌、儲存

來源：浙江省衛生監督所