湖南省口腔醫學臨床質量控制與評價標準 

為加強全省各級各類醫療機構口腔醫學臨床質量的監督管理，保障醫療質量和醫療安全，提高口腔臨床醫療水平，結合我省實際，在廣泛調研的基礎上，經過有關專家反復分析討論，特制定湖南省口腔醫學臨床質量控制與評價標準。                 

第一部分   口腔醫學臨床質量控制基本標準 

 一、機構設置 

口腔專科醫療機構及醫療機構中口腔科的設置均需經過衛生行政部門的審核批準，方可設立。一、二、三級醫療機構要按照有關法律法規的規定，根據自身的功能任務、醫療機構的發展和當地人民群眾的需要來決定是否設置口腔科以及其設置的規模。 

二、科室設置 

醫療機構根據不同等級，設置口腔專業科室，開展口腔醫療業務。二級以上醫療機構，在設立口腔專業科室同時，應當有化驗、藥房、注射等輔助科室。口腔專科醫院、口腔病防治院/所的設置，參照二、三級醫療機構標準執行；民營醫院、口腔門診部、私立口腔診所參照一級醫療機構標準。 

一級醫療機構口腔不設分科，開展口腔常見病、多發病診療工作。 二級醫療機構口腔不設分科，開展口腔內科、口腔頜面外科、口腔修復科診療工作，可設立正畸、種植、根管治療組（室）。二級口腔病防治所設立口腔預防科。 

三級醫療機構設立口腔內科、口腔頜面外科、口腔修復科，并設立正畸、種植、根管治療分支學科及兒童牙科或口腔預防科。 

三、建筑要求 

根據醫療機構承擔的功能、任務、科室建立時間不同有所區別。對于新建、改建的口腔科室，每個治療單元面積不低于8M2，采用半隔斷或全隔斷，以利于

四手操作、醫教、科研，保護病人隱私。     一級醫療機構每張椅位凈面積不低于6M2。     二級醫療機構每張椅位凈面積達8～12M2。     三級醫療機構每張椅位凈面積達8～12M2。 

四、設備配備 

（一）特殊設備配備：開展牙種植的，必須配備獨立的椅位、種植機等；開展根管治療的，必須配備X線牙片機；開展正畸治療的，必須配備X線全景機；X線室有相應防護裝置，機房分開。 

口腔醫療器械消毒應當采用三次抽預真空式高壓滅菌器，口腔醫療機構至少有高壓滅菌器一臺。有污水處理池和較為完完善的污水處理裝置。 

（二）基本設備 

一級醫療機構配置高壓滅菌器、塑封機、X線牙片機、光敏固化機、超聲波潔牙機、紫外線燈、污水處理器；鄉村衛生院配置高壓滅菌器、塑封機、紫外線燈、污水處理器。 

二級醫療機構配置高壓滅菌器、塑封機、超聲波清洗機、紫外線燈、牙片機、口腔全景機、根管測定儀、光敏固化機、超聲波潔牙機、污水處理器。 

三級醫療機構配置高壓滅菌器、塑封機、超聲波清洗機、紫外線燈、牙片機、口腔全景機、種植機、根管測定儀、光敏固化機、超聲波潔牙機、污水處理池。 

五、牙椅數量 

公立醫療機構的牙椅數量，可以按醫院性質、規模、等級不同而不同。民營醫院、口腔門診部、口腔診所參照公立醫院標準。 

一級專科醫療機構不少于4臺，綜合性醫院口腔治療機在城鎮為2～4臺；鄉村為牙科治療機1臺。 

二級專科醫療機構不少于15臺，二級綜合性醫院口腔治療機應當有5～12臺。

三級專科醫療機構不少于60臺；三級綜合性醫院口腔治療機不少于12臺。 

四、治療單元設備配置 

以每一臺牙科治療機或口腔綜合治療機為治療單元，配置相應的口腔醫療器械。其中：手機、三用槍頭的配置，按照《口腔診療器械消毒操作規范》，必須做到每個病人一套器械，按門診量不同而增加配置，不得低于本標準最低數。 口腔綜合治療機包括：治療椅、手術燈、痰盂、器械盤、電動吸引器、醫生坐椅等。 

一級醫療機構口腔綜合治療臺，配置4只高速手機、2只低速手機、4支三用槍頭、醫生坐椅；鄉村衛生院牙科治療椅配置手術燈、痰盂、器械盤、4只高速手機、2只低速手機、醫生坐椅。 

二級醫療機構口腔綜合治療臺配置4只高速手機、2只低速手機、4支三用槍頭、病歷書寫臺、醫生坐椅。 

三級醫療機構口腔綜合治療臺配置4只高速手機、2只低速手機、4支三用槍頭、口腔醫療綜合柜、醫生坐椅。 

五、消毒滅菌要求 

醫療機構從事口腔臨床醫療，必須嚴格按照衛生部[2005]73號文件，設置獨立的口腔器械消毒室。新建的醫療機構，消毒室必須從污染區-->清潔區-->消毒區，分門進出，全隔斷式；原有的醫療機構，至少要有醒目的三區劃分。     深入社區、學校擔任口腔預防保健任務的科、組、室，口腔醫療器械必須做到一人一用一消毒/滅菌。 

一級醫療機構設立口腔消毒室，分為：污染、清潔、消毒三個區，標志清晰、流程合理。 

二級醫療機構必須有獨立的口腔消毒室，分為：污染、清潔、消毒三個區，標志清晰、流程合理；進出通道分離； 

三級醫療機構必須有獨立的口腔消毒室，分為：污染、清潔、消毒三個區，標志清晰、流程合理；進出通道分離。

六、從業人員配備 

從事口腔診療工作的醫師必須是取得執業資格，經衛生行政部門注冊的在編或正式聘用人員。 

（一）醫師要求：具有口腔專業大專以上學歷，通過國家執業醫師考試，達到口腔執業醫師或執業助理醫師水平，定期接受專業培訓、參加口腔繼續教育學習等。 

（二）護士要求：正規衛校畢業，具備中專或中專以上學歷，通過國家執業護士考試，達到執業護士水平，接受口腔專業知識培訓，掌握口腔消毒的要求和方法，熟悉口腔材料的特點。 

七、手術項目權限 

根據《湖南省各級綜合醫院手術分類及批準權限規范》，按照上述口腔醫院、門診及診所劃分標準，結合口腔頜面外科具體情況，現將不同級別醫院允許開展的手術項目界定如下：一級醫院可開展如下一類和二類手術，以一類手術為主；二級醫院可開展一、二、三類手術，以二、三類手術為主；三級醫院可開展一、二、三、四類手術，以三、四類手術為主。各級人員參加手術范圍參照《湖南省各級綜合醫院手術分類及批準權限規范》執行。  

八、管理制度 

（一）一般管理制度：醫院管理要求建立的有關管理制度完善，如病案管理、質量控制、院內感染控制、儀器設備管理制度等；  （二）專科管理制度  

1、相關醫務人員分工與職責；  

2、制定并嚴格執行口腔科疾病診治技術規范和操作規程； 3、建立口腔器械消毒隔離制度； 

4、從事較大難度的專科治療，需具有專科醫師證書或經過系統的專科醫師培訓； 

5、建立質量控制制度，成立質控小組，并在質量檢查記錄。

第一部分   口腔醫學臨床質量評價基本標準  

一、口腔內科常用治療技術質量評價標準  

（一）齲洞充填術 

1、恢復患牙的形態與功能。 

2、充填后患牙無自發痛、激發痛和咬合痛。 3、充填后無懸突、不與牙齦接觸引起牙齦發炎。 4、充填后與鄰牙鄰接關系正常，無食物嵌塞現象。 5、充填后充填物無折斷、松動、脫落現象。 6、充填后無牙折裂現象。 7、充填后無繼發齲。 

8、前牙充填后充填材料顏色應與患牙本色相似。 9、充填材料不會引起口腔粘膜病變。 （二）蓋髓術 

1、患牙術后無自發痛，激發痛消失。 2、恢復患牙的形態、功能。 

3、定期復查，半年一次，牙髓活力正常。 

4、x線檢查，穿髓孔封閉，無牙隨鈣化或牙內吸收現象。 （三）根管治療術 

1、患牙術后無自覺癥狀、無自發痛、咬合痛、咀嚼痛。 2、患牙咀嚼功能良好、無叩痛。 

3、牙冠形態修復合適，有完整的咬合關系。 4、牙齦及粘膜無紅腫，原有竇道消失，牙無松動。 

5、x線片顯示根充嚴密合適，根充物恰填，根管內無間隙，尖周透射區消失或

縮小，牙周膜間隙正常，硬板完整。

6、根管內無器械折斷，無側穿。 （四）根尖手術 

1、患牙術后無自發痛、咀嚼痛、叩痛。 2、患牙咀嚼功能完好。 3、患牙無松動。 

4、術后6個月至一年復查，x線片示：根尖透射區消失或縮小，根管充填嚴密。 5、原根管充填材料超充部分或根管器械折斷超出根尖部分消除。 （五）牙周治療 1、牙齦出血消失。 

2、牙齦炎癥消退，牙齦組織的顏色、形態和質地恢復正常。 3、牙周袋消失或變淺。 4、牙齒的松動度降低或牙穩固。 

5、x線片示骨質的吸收靜止，硬骨板恢復或骨密度及高度略有增加。 6、菌斑得到控制，具有良好的口腔衛生環境。 

（口腔內科常用修復技術質量評價方法采用百分制評價）  

二、口腔病房手術質量評價標準  

（一）唇腭裂 

1、單側唇裂：每側唇高基本相等，唇紅口嘴距相等，患側鼻孔與健側等大或略大，鼻翼無明顯移位。 

2、雙側唇裂：唇紅口嘴距相等，行肌功能修復，無前庭溝過淺。 3、腭裂：無穿孔、裂開，盡量關閉前分裂隙，語言有改善。 4、唇裂Ⅱ期：糾正唇部軟組織畸形，復位鼻軟骨, 糾正鼻畸形。 5、腭裂Ⅱ期：改善腭咽閉合（腭咽肌瓣、咽后壁瓣），修復穿孔。 

（二）整形手術、正頜手術 

手術切口符頜面部手術切口原則，建立正確的面型及咬合關系，正確手術設計，正確的術前術后準備、處理，術前術后充分與患者溝通，無牙損傷，無頜骨壞死。 

（三）良性腫瘤 

1、軟組織囊腫（瘺）：甲狀管切除瘺管及中分舌骨，不產生副損傷，術后無復發。 

2、頜骨囊腫：完整摘除囊腫，保留下牙槽神經和眶下神經，妥善處理與囊腫相關的牙齒（包括殘根及在囊腫內牙齒），建立正確的囊腫引流，除非必要，不產生口腔瘺。 

3、上頜骨良性腫塊：根據腫瘤位置及范圍作切除，保留無相關或關系不大的結構（如無關的牙、眶下板、眶下神經等等），無復發，正確處理頜骨創面，防止面部因疤痕收縮塌陷。 

4、下頜骨良性腫瘤：完整摘除腫瘤，即刻行下頜骨重建，咬合關系良好，植物及骨質無壞死排出，骨源選擇正確。 

5、頸部良性腫瘤的摘除：切口隱蔽符合美容原則，保留重要結構（頸動脈、迷走神經、副神經），盡可能保留耳大神經。 

（四）惡性腫瘤 

1、舌癌：應在腫塊1.5cm處行擴大切除，行頸淋巴清掃，行舌口底-頸部腫塊聯合切除，殘余舌應有較好功能。 

2、頰癌：應行頰部擴大切除，頰前份癌位于頰肌以上行擴大切除，在頰肌以下浸入脂肪間隙應洞穿切除，頰后分癌應行升枝前份切除，同時應行重建，應切除腮腺下極和頸淋巴清掃，建議行腮腺切除。 

3、口底癌：應行頜頸聯合根治，在下頜骨未破壞時可保留下頜骨下緣，作內側皮質切除，如破壞應行下頜骨部分切除，如行雙側頸淋巴清掃，應保留相對較輕病變側胸乳肌，頸內靜脈和副神經。 

4、腭癌：粘膜癌應行方塊切除，侵入牙槽突應行次全切除，侵入上乳竇應

行擴大切除，破壞眶頂應行擴大切除，中分癌應洞穿切除，軟腭癌切除后應行功能重建。 

5、唇癌：應行手術切除，切除應在腫塊外0.5-1cm，應行唇部重建（根據缺損情況具體決定），一般不作選擇性頸清。 

6、口咽癌：應行擴大切除+頸淋巴清掃，無口底瘺和咽瘺，術后行放療。 7、皮膚癌：擴大切除，及時修復創面。 

8、上頜竇癌：上頜骨全切，必要時行擴大切除，破壞上頜竇后壁應翼板切除，破壞內上份應行篩竇切除。 

9、中央性頜骨癌：應行下頜骨擴大切除，孔一孔，一側或雙側下頜骨，應行頸淋巴清掃。 

10、肉瘤：頜面部肉瘤應行擴大切除，一般可作選擇性頸清 

11、惡性淋巴瘤：該病系全身病變，但對于局限病變可行切除+局部放療化療。 

12、漿細胞肉瘤：應以化療為主，局限性可行手術后放療、化療。 13、中性死壞肉芽腫；以放療化療為主 14、惡黑：廣泛切除，頸淋巴清掃，綜合治療。 

（五）頸清標準 

清掃范圍之抗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ（Ⅳ）Ⅴ區，盡量保留副神經，對于年輕患者，應盡量保留胸乳肌，應解剖保留面神經下頜緣支，保留膈神經、迷走神經，無乳糜漏，無皮瓣壞死，無頸清后頸部發生腫瘤轉移。 

（六）植骨標準 

選用合適的骨源，無植骨壞死、移位，植骨應有足夠的高度和寬度，無術后植入物暴露。 

（七）皮瓣、肌皮瓣、骨肌皮瓣 

較低壞死發生率，外形良好，盡可能恢復功能，恢復正常骨關系。 

（八）唾液腺疾病

1、腮腺損傷：吻合斷裂面神經，結扎腮腺，重建導管或改道。 

2、舌下腺囊腫：摘除舌下腺體，盡量摘除囊腫，無舌神經損傷，無大出血； 3、腮腺腫瘤：低度惡性腫瘤應保留未受累的神經，良性腫瘤應保留的神經，如損傷應吻合，鱗癌，低分化粘表、未分化癌、乳突狀囊腺癌，腺癌應同時行頸清 。 

（九）三叉神經痛 

手術中應對分離神經行多點，多層次注射；手術病例選擇應在藥物無法控制或藥物產生較大副作用后進行。 

（十）外傷 

外傷患者應盡快作出正確診斷，確定救治先后順序，防止并發癥產生，盡可能保留重要組織和器官；準確作出判斷是否輸血輸液、心電監護等特殊處理，盡可能關閉所有創口，檢查有無重要組織損傷（如面神經、腮腺），重要組織器官損傷應及時得到處理，如吻合、重建、摘除等，應得到專科醫生的處理。 

（十一）骨折：應以堅持恢復病人咬合關系及面型雙重標準。 

1、顴上頜骨折：無咬合錯亂，無明顯顴點異常，無明顯眼球內陷及眼球運動障礙，重建內眥外眥。 

2、下頜骨折：恢復咬合關系，恢復面型，陳舊性骨折術后行彈性牽引。 

（十二）關節強直 

解除強直關節，重建關節，正確處理咬合關系，正確處理面型，必要時應考慮頦部，升支手術、植骨等，無再強直發生。 

（十三）顳下頜關節疾病 

正確診斷，確定病變類型，遵循顳下頜關節治療原則，選用正確治療方法，注意患者的精神狀態和心理，進行必要的心理輔導和支持。

（十四）牙拔除術 

確定拔除適應癥和禁忌癥，無明顯副損傷（如傷及鄰牙、下牙槽神經、進入上頜竇等），選用正確的拔除方法，操作輕巧、操練，正確止血及術后處理。

（十五）種植 

種植體設計合理，無下牙槽神經損傷，應有較高的成功率，盡可能少的脫落率。 

（十六）感染 

正確選用抗生素，充分考慮切排時機，對于特定部位的感染行正確處理（危險三角區、口底等），特殊感染應正確診斷與處理。  

三、口腔正畸臨床質量評價標準  

（一）錯合畸形早期預防及預防性矯治   

維護創建口頜系統正常生長發育環境，阻斷不良干擾，建立正常咬合功能運動環境，改善頜骨生長型，顱面心理健康發育。 （二）恒牙早期常見畸形矯治 

1、建立個別正常合（適合Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類合）：磨牙中性（單純拔除上5或下5者除外）、正常斜度（表5）、正常傾角（表6，Ⅲ類合下前牙負傾角可稍偏大）、無旋轉（旋轉牙可過矯正）、正常spee曲線（0-2度）、牙齒緊密接觸。 

2、平衡（harmony）、穩定（stable）--完全不復發是困難的，可容許輕度復發，但病人不愿接受時應重新矯治；美觀（aesthetic）--表1，2，3，4。同時應尊重患者的意愿。 （三）成人正畸目標 

個體化的最佳合關系—生理功能合，前牙區美觀和協調，保障牙周健康，維護TMJ功能，促進牙列穩定。 附:正常參照值 

四、口腔修復常用修復技術質量評價標準  

（一）鑄造金屬全冠 

1、在行使功能時，能抵御各種作用力而不發生移位和脫落。 2、有足夠的強度，不易發生穿孔和破損。 

3、采用生物學性能和機械性能均優良的材料制作修復體。防止修復后的異種金屬所產生的微電流對牙髓的刺激及腐蝕問題。 

4、不損傷牙體、牙髓、牙周組織健康

5、恢復原天然牙的形態和功能。 6、邊緣密合無懸突或邊緣寬度不足情況。 7、牙軸面突度和鄰接關系正常。 （二）金屬烤瓷冠  

1、金屬烤瓷冠修復應能滿足患者的美觀需求，前牙唇側邊緣位于齦下，顏色與鄰牙相匹配。 

2、不損傷牙體、牙髓、牙周組織健康。 3、齦緣與鄰牙對稱，修復體邊緣應密合。 4、修復體形態自然，軸面形態和鄰接面形態正常。 

5、嚴格按照人員、技術、材料準入的有關國家規定進行。用系列的烤瓷設備、材料，并保持相對穩定。 

6、與對頜牙有良好的咬合接觸關系。 7、有足夠的固位力和強度。 

8、金瓷結合部位應避開咬合接觸區。 （三）固定橋修復 

1、固位體有足夠的固位力，固定橋在行使功能時不發生松動、脫落現象。 2、正確恢復缺失牙牙合面解剖形態、頰舌面突度、頸緣線、鄰間隙形態和齦端的形態，與粘膜有良好的接觸關系。 

3、基牙承受的合力不超過其牙周儲備力。 

4、固定義齒粘固后應與對頜牙有良好的咬合接觸，但不能有咬合早接觸，不能使基牙受力過大產生咬合痛。 

5、固定橋有足夠的強度，不發生橋體折斷或變形。 6、固定橋修復能滿足患者的美觀要求。 7、固位體與鄰牙的良好的鄰接關系。 （四）可摘局部義齒修復 

適當地恢復咀嚼功能，保護口腔組織的健康，有良好的固位和穩定作用，舒適，

美觀，堅固、耐用，容易摘戴。 

（五）全口義齒 

能恢復一定的咀嚼功能，進食時能用上力；有足夠的固位力。對無明顯牙槽嵴吸收的患者采用常規全口義齒修復，應保證患者在休息狀態和口腔功能狀態時不易發生脫位；能恢復患者的面形，滿足患者的美觀要求；無咬頰、咬腮現象；有一定的強度，不易破損；基托伸展范圍適當，人工牙排列位置合適。牙合平面高度正常；滿足平衡牙合的要求。 

（口腔修復常用修復技術質量評價方法采用百分制評價） 

五、口腔交叉感染質量控制的標準

1、有獨立的器械清洗室和獨立消毒室。 

2、有消毒滅菌管理制度（落實情況有文字材料）。 

3、器械的消毒、滅菌按去污—酶洗—清洗—干燥—消毒、滅菌的程序進行，首選物理滅菌法滅菌。 

4、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或進入人體無菌組織的各類診療器械必須達到滅菌要求，且一人一用一滅菌。 

5、凡接觸病人完整粘膜和皮膜的口腔診療器械應一人一用一消毒（如：用于輔助治療的物理測量儀器等）。 

6、麻醉藥現抽現用。 

7、修復技術室的托盤高壓蒸汽滅菌、石膏模型及各種修復體應使用中效以上消毒方法。 

8、為每位病人操作前、后必須洗手，操作時必須戴口罩、帽子、手套（一病人一更換），必要時配戴防護鏡、圍裙。 

9、診療室不得放置生活用品。 

10、口腔治療中產生的醫療廢物，除石膏模一次性物品的外包裝之外，均為感染性廢物，應按照《醫療機構醫療廢物管理處辦法》要求進行處理。放入黃色防滲漏垃圾袋，嚴密封口。

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