《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》全文
為規(guī)范口腔種植技術(shù)的臨床應(yīng)用,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開(kāi)展口腔種植技術(shù)的最低要求。
本規(guī)范所稱口腔種植技術(shù),是指通過(guò)外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體,進(jìn)而進(jìn)行有關(guān)牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復(fù)的技術(shù)。
口腔種植技術(shù)分為簡(jiǎn)單種植技術(shù)與復(fù)雜種植技術(shù)。簡(jiǎn)單種植技術(shù)是指無(wú)需在術(shù)區(qū)進(jìn)行復(fù)雜種植技術(shù)處理即可進(jìn)行種植體植入進(jìn)而實(shí)施修復(fù)的種植技術(shù)。復(fù)雜種植技 術(shù)是指在術(shù)區(qū)需經(jīng)下列一項(xiàng)及一項(xiàng)以上處理,方可進(jìn)行種植體植入和修復(fù)的種植技術(shù),包括:骨劈開(kāi)技術(shù)、上頜竇底提升植骨技術(shù)、即刻修復(fù)技術(shù)、牙槽突牽引成骨 技術(shù)、功能性頜骨重建技術(shù),以及面部贗復(fù)體種植修復(fù)技術(shù)等。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展口腔種植診療技術(shù),應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
(二)有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的口腔科診療科目。
(三)房屋建筑面積與功能劃分、設(shè)備設(shè)施與人員配備應(yīng)當(dāng)符合原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的基本要求。
(四)用于口腔種植外科治療的診室應(yīng)當(dāng)是獨(dú)立的診療間。用于口腔種植診療的診室除具備基本診療設(shè)備及附屬設(shè)施外,同時(shí)應(yīng)當(dāng)裝備口腔種植動(dòng)力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復(fù)器械及相關(guān)專用器械。
(五)具備曲面體層或頜骨CT影像診斷設(shè)備及診斷能力。
(六)用于口腔種植診療的診室的消毒管理應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》要求。
(七)從事使用射線裝置的醫(yī)療技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)持有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射工作人員證》,并按照相關(guān)規(guī)定開(kāi)展診療活動(dòng)。
二、醫(yī)師基本要求
(一)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)。
(二)具有口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷的口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師接受正式口腔種植學(xué)課程120課時(shí)以上(含種植學(xué)實(shí)習(xí))考試合格;或經(jīng)過(guò)口腔種植學(xué)的繼續(xù)教育 累計(jì)Ⅰ類學(xué)分40分以上;或在境內(nèi)外教育機(jī)構(gòu)(國(guó)家教育部認(rèn)可的教育機(jī)構(gòu))接受口腔種植學(xué)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)滿3個(gè)月并獲得結(jié)業(yè)證書(shū),方可從事口腔種植診療活動(dòng)。
(三)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的專業(yè)口腔種植科室工作3年以上,并專職從事口腔種植臨床診療工作的醫(yī)師可免于培訓(xùn)。
三、技術(shù)管理基本要求
(一)嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南,根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,嚴(yán)格掌握口腔技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。對(duì)患有全身系統(tǒng)性疾病或局部疾患等種植治療禁忌證的患者應(yīng)當(dāng)待全身或局部疾患改善后酌情實(shí)施種植治療。
具有種植治療適應(yīng)證并同意接受種植治療的患者在首次手術(shù)治療前應(yīng)當(dāng)依照常規(guī)進(jìn)行頜骨X線檢查與診斷、必要的血液檢查及傳染病篩查。
(二)對(duì)具備口腔種植治療適應(yīng)證并同意接受種植治療的患者,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù),并簽署種植治療知情同意書(shū)。
(三)開(kāi)展口腔種植治療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的種植門診病歷,其書(shū)寫(xiě)與管理應(yīng)當(dāng)執(zhí)行原衛(wèi)生部《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》,種植門診病歷還應(yīng)當(dāng)包括X線檢查記錄、手術(shù)記錄、治療記錄、使用材料(含種植體)登記記錄、復(fù)診記錄等。
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受口腔種植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)和臨床應(yīng)用效果評(píng)估,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、藥物并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生活質(zhì)量以及隨訪情況和病歷質(zhì)量等。
四、其他管理要求
(一)使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔種植技術(shù)所需的材料、器械、設(shè)備。
(二)建立口腔種植技術(shù)醫(yī)用器材登記制度,保證器材來(lái)源可追溯。在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件。
(三)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按照規(guī)定收費(fèi)。
來(lái)源: 口腔醫(yī)學(xué)網(wǎng)
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