CR臨床觀察

在過去50年的科研結果當中，有數以百計的文章去證實粘結劑的作用。粘結劑起源于酸蝕牙釉質后放置的流動樹脂，后來逐漸簡化，轉變成放置復合樹脂，可以獲得持久的效果和很高的強度。然而，臨床醫生對牙本質粘結是否有用，一直持有疑問。

從臨床的觀察來看，有些與牙本質表面粘結的復合樹脂，在一段時間的臨床使用之后就可以輕松移除。眾所周知的是，如果使用方法正確得當，使用牙本質粘結劑可以減小甚至消除術后敏感。這也是口腔醫生使用他們的最主要原因。CR科學家和臨床

團隊對目前臨床上流行的樹脂粘結劑給出了一系列實用、全面的信息。

滿足了如下核心需求后，從1950年代開始，樹脂粘結劑就一直在持續發展。

1.  充分粘結牙釉質和牙本質     

2.  減小術后敏感性     

3.  易用并且減少花費    

4.  對抗口內環境     

5.  生物相容性

一種流行且方便的模式概括了多種粘結劑，將他們分成第一代到第七代（以及出現的第八代）

第一代到第三代現在完全被淘汰

第四代和第五代（全酸蝕）使用了“酸蝕沖洗”技術，依然被很多醫生認為是獲得最強釉質粘結的方法。

第六代和第七代（自酸蝕或者酸蝕免沖洗），宣稱提供足夠的粘結強度，可以大大簡化操作流程和易用性，可以使操作步驟變得更快。

Part 1

CR研究人員和臨床醫師評估了來自13家公司的23種粘結劑，包含第四代到第七代粘結劑及其他新產品。比較他們與粘結牙本質和牙釉質的強度，以及其他重要的臨床特性。

下面的報告回答了臨床問題，對粘結劑進行科學研究和臨床觀察。結論來自于CR對粘結材料使用做的獨立調查，并給出CR的結論。

CR對粘結劑使用的建議

第四代： 先使用酸蝕劑然后沖洗去除玷污層，然后分別使用處理劑和粘結劑（adhesive）。

第五代： 先使用酸飾劑并沖洗去除玷污層，然后使用一瓶裝的處理劑/粘結劑。

第六代： 自酸蝕包含了處理劑可以溶解玷污層，無需沖洗；將粘結劑單獨使用。

第七代： 自酸蝕、處理劑、和粘結劑混合于一瓶裝，溶解的同時處理玷污層。

其他（不符合第四到第七代）:

酸蝕但無需沖洗，將處理劑和粘結劑分開使用。

自酸蝕，處理劑和粘結劑包含在流動樹脂當中，在同一實體中使用。

下面的答案是由經驗豐富的CR評測員、科學家團隊結合科學文獻給出的結論。

1.  一個理想的粘結劑要包含哪些成分？

a.減小或消除術后敏感性

b.可以接受的粘結強度

c.封閉預備體

d.易于使用

e.無邊緣染色

f.較低的成膜厚度

g.阻射性（可以在影像學檢查中識別）

h.化學性預防

i.成本很低或者中等

j.保質期足夠長，穩定不分解

2.什么時候應該使用全酸蝕技術?

有時（sometimes）。全酸蝕技術可以應用在那些不容易出現術后敏感的病例當中，比如瓷貼面的粘固，所有的界面都是牙釉質。或者修復體需要最大固位力的時候，邊緣線也在釉質（五類洞）又或者是使用了RMGI(樹脂改良型玻璃離子)墊底的時候。

3.什么時候使用自酸蝕技術？

常規(Routinely)。 使用第六代和第七代粘結劑是邏輯上的常規選擇，無技術敏感性（從一類洞到五類洞）

4.在使用自酸蝕產品的時候有沒有必要酸蝕一下釉質邊緣？

是的。自酸蝕粘結劑的活性程度較低，而且提供的酸蝕程度非常有限，導致了釉質邊緣粘結強度的不足。許多臨床醫生使用可控制的磷酸凝膠酸蝕牙釉質邊緣，然后在整個預備的牙面上涂布第六代或者第七代粘結劑。酸蝕時必須小心避免過度酸蝕牙本質，脫礦程度過深的情況很可能導致樹脂無法滲透。

5.兩瓶裝粘結劑的效果一定比單瓶裝的效果好么？

是的。許多粘結劑制造廠商需要設定為兩瓶裝，為了獲得高質量粘結和最大的粘結強度。粘結層的一致性上，兩瓶裝粘結劑明顯好于單瓶裝。CR和其他的研究都顯示粘結層一致性的統一可以提供最大的粘結強度。

6.每使用一步都需要單獨固化么？

對于自酸蝕粘結劑來說，是的。然而，對于那些使用第四代或者第五代多步法粘結劑來說，多步法不需要分別固化。

7.成膜厚度是影響粘結效果的一個重要因素么？

有時候是。過薄的粘結劑厚度也許會導致較低的粘結強度。較厚的粘結劑在影像學上可能被誤診為齲壞。過厚的粘結劑同樣有粘結失敗的風險，但并不發生在粘結界面內部。

8.粘結劑應該清洗(scrubbbed)牙面么?

有時需要。研究顯示使用自酸蝕粘結劑時，攪動粘結劑/清洗牙面可以提高更高的粘結強度。因為可以提高酸蝕效果并繼續溶解玷污層。

9.粘結劑在固化之前應該被吹薄么？

是的。將粘結劑吹薄是必要的，可以充分揮發粘結劑中的溶劑成分，減小成膜厚度。然而，將半流體狀態的粘結劑吹的過薄，會導致粘結劑厚度不足，粘結層的同一性大大降低。

10.粘結劑需要固化多長時間？

根據品牌而有所不同。在使用鹵素燈和LED固化燈時，很多粘結劑指定要光照10秒。高的光照強度可以適當減小光照持續時間（1到5秒）

11.什么時候使用雙固化粘結？

有時。雙固化粘結不應該經常用于一類洞到五類洞的直接修復。但在任何光固化不充分的情況下都可以使用。

12.什么時候使用光固化粘結劑？

常規使用。一類洞到五類洞光都可以使用光固化粘結劑。

13.牙本質粘結的科研意義在臨床上證實了嗎？

肯定。對于釉質粘結來說，粘結是可以預測的，而且長期效果有保證。否定，對于牙本質來說只能保證短期效果而且難以預測。體外實驗顯示了粘結強度，由此提供了一種可靠的模式。可以用來對部分品牌粘結劑進行比較。臨床醫生應該根據問題1中提到的特性去選擇粘結劑，粘結強度值是其中的一種。

14.粘結劑有保質期么？

是的。所有的粘結劑都有保質期，根據粘結劑釋放方式和包裝而有所不同。

15.粘結劑應該被冷藏么？

是的。大部分的第五代和第六代粘結劑（自酸蝕）和新型自粘結性樹脂都需要冷藏，一般在包裝上都有明確的說明。

CR推薦的減小術后敏感性的方法：

1.進行牙體預備

2.使用酸蝕凝膠酸蝕牙釉質邊緣，（如果可能的話盡量使用自酸蝕粘結劑）

3.在自酸蝕處理劑處理牙面之前，操作脫敏劑（GLUMA）兩次，每次用一分鐘的時間進行涂布。

4.在最深處的牙本質（而不是牙釉質）處，使用0.5mm的RMGI(樹脂改良型玻璃離子)，比如：Vitrebond, Fuji Lining LC

5.在整個預備牙面上涂布自酸蝕處理劑和粘結劑Clearfil SE Bond, Optibond Solo Plus, Prime and Bond NT, etc.

6.在牙體的根向部分，放置一薄層（約0.5mm）傳統的樹脂基復合體（resin-based composite）。在操作得當的前提下，選擇性的使用流體樹脂，形成最初的、薄薄的那一層。

7.光固化

8.依次添加薄層樹脂，逐層光固化（最多2mm）

* TRAC Research ®是CR的深入研究部門

關于粘結劑——對CR評測員的調研

最常用的粘結劑是Clearfil SE Bond 排在第二位的是OptiBond SoloPlus and Prime & Bond NT， 排在第三位的是Brush & Bond。

大部分的評測員只使用一個品牌的粘結劑，沒有使用第二品牌（備選）的習慣。

使用過第四代和第五代粘結劑的評測員多半有術后敏感的經驗。

22%的評測員沒有術后敏感的經歷

大部分（61%）的評測員經歷術后敏感的時間約為1%到5%

9%的評測員經歷過反復的失敗

粘結劑最理想的三個特性：可接受的粘結強度，消除術后敏感，有牙本質封閉功能（預備后的牙體）。

Part 2

CR實驗室的測試與結果

下列信息是是下方的表格的相關說明

花費/用量：依據廠商提供的處理劑、粘結劑和其他材料重量。以成人磨牙為例（n=3）,按照標準溝槽的預備量（4*3*2mm）,計算單次粘結劑和預處理劑（用量最夠）的使用價格。

易用性：計算使用步驟、涂刷次數、幾瓶粘結劑以及用于酸蝕、預處理、粘結所花費的時間。以成人磨牙為例（n=3）,按照標準溝槽的預備量（4*3*2mm）

阻射性：加入鋁元素（AL）來測量，與釉質（170%）和牙本質（100%）來比較。材料的阻射性小于釉質（170%鋁當量）時，在影像學上很難被識別。

CR臨床評價排行：由經驗豐富的CR評測員回顧了600余個病例后形成。

平均粘結強度：粘結和充填樹脂有：（Filtek Supreme Ultra被用作所有品牌樹脂的標準，Filtek LS, Fusio Liquid Dentin, and Vertise Flow 除外）

光固化（使用Optilux 501光固化機，光導距樹脂的距離為2到3mm）,光固化時間按照廠商要求的標準。

測試是在無齲壞的離體磨牙上進行，使用聚四氟乙烯模具（離體牙經過清潔、埋入丙烯酸當中，平放暴露牙釉質和牙本質）

熱循環（500X, 在t5°C 到 55°C之間,放置水中時間為30秒）

破壞剪切模具（使用Notched Blade Method, 見2002年7月的CR報告), 并進行分析(Bonferroni Multiple Comparison）

每種產品的的測試樣本（n=15），執行ISO/TS 11405，相關的使用的說明遵循廠家印刷的臨床指導

由于執行的實驗協議不同，粘結的剪切強度，數值上也會有變化。但是，從相同實驗室使用相同實驗協議得出的數字，結果是有效的。

下面的表格比較了材料的價格、易用性、所屬廠家，并對這23種粘結劑進行了臨床評分。

“ † ”大部分被檢測粘結劑都有阻射性，例外是OptiBond FL 和Adper Scotchbond SE;所有的測試的自酸蝕樹脂都有阻射性。

“ ‡ ”先前的研究顯示：最低強度為17到20MPa時，臨床上的表現可以接受。相同的上角文字說明這兩者的取值，在數據上沒有區別（p大于0.05）。

“ § ”的取詳見2010年3月的CR報告，推薦了樹脂基指的復合體（斷裂和壓力比較的臨床指征）。

選擇哪種粘結劑，做出自己的決定

表格中分析了23中粘結劑，作為產品選擇的一個指引。如果你對現在使用的粘結劑感到滿意，觀察上面的得分。如果顯示狀況良好，無需做出改變。

如果你不滿意現在使用的產品

基于本報告中CR提供的信息，選擇你喜歡的那一代產品

回顧并比較表格中的那一組產品

找到“對CR評測員的調研”，考慮使用那些最流行的產品。

選擇你想使用的產品，做決定前參考上述提及的CR推薦產品。

CR結論：使用復合樹脂進行直接修復充填前，使用牙本質粘結劑的首要目的是減小或者消除術后敏感。使用全酸蝕系統（第四代或者第五代粘結劑），提供的釉質粘結強度最高并且持久。雖然牙本質粘結的初始強度很高，很多報道稱會隨著時間的推

移而逐步降低，術后敏感也會發生。自酸蝕粘結劑（第六第七代）可以預測，易于使用，術后敏感度較低。本次研究顯示：自酸蝕系統在與全酸蝕系統的比較當中，對牙釉質和牙本質的粘結強度相似甚至更強。易用性加之出現術后敏感性低的特點，

并且粘結強度的不斷提升。自酸蝕粘結系統在口腔領域的普及率一定會越來越高。

來源 : CR中國 CR口腔產品臨床測評報告