【專家論壇】洪光. 義齒穩固劑在口腔護理中的應用

洪光 1， 韓建民 2

1.日本東北大學大學院齒學研究科,日本仙臺（980-8575）; 2.北京大學口腔醫學院,北京（100081）

【通信作者簡介】洪光，男，口腔醫學博士，1974年出生于黑龍江省，現任日本東北大學大學院齒學研究科口腔創新合作交流中心準教授，國際交流部主任。2003年畢業于日本廣島大學大學院齒學研究科，獲得口腔醫學博士學位。現擔任日本義齒護理學會理事、國際標準化組織和德國標準化研究所的成員、日本經濟產業省日本躍進計劃國際標準化委員。主要從事口腔材料流變學特性和功能性口腔材料的開發，口腔護理、義齒護理材料、無金屬口腔種植體材料的改良及其國際標準化規格的制定，以及新產品開發的研究。在國內、外學術期刊上發表文章80 余篇，其中SCI收錄60 多篇，獲得日本齒科理工學會研究獎勵獎，日本口腔修復學會優秀發言獎等多種獎項。

摘要 近年來,隨著老齡化人口的增加,無牙頜患者不斷增多, 使用全口義齒的患者也不斷增加。義齒穩固劑是修復臨床不可或缺的一種增加義齒固位的材料,被佩戴全口義齒或局部義齒的患者在臨床長期使用。本文就義齒穩固劑分類、作用機制、臨床使用注意事項及最新研究進展做簡要介紹。

關鍵詞: 義齒穩固劑; 全口義齒; 義齒固位力; 水溶性高分子; 老年人

Application of denture adhesive in the oral care 

Abstract  In recent years, the number of edentulous patients has been increasing with the increase of aging population and the number of patients with complete denture. Denture adhesive is an indispensable material of denture retention intensifier in the clinic, which has been used for long periods in patients with full denture or partialdenture. In this paper, we made a brief introduction according to the dentureadhensive classification, mechanism of action, clinical attention and the latest research progress.

人口老化是全球性問題, 不但給老年人本身, 還給家庭、社會以及口腔醫療領域帶來了很多問題和負擔。隨著老齡化社會的到來, 無牙頜患者不斷增多, 全口義齒的修復也將不斷增加。2015年全國人口普查結果顯示, 中國大陸的65歲以上的老齡人口已經超過1.27億人, 占總人口比率的10.1%。第三次全國口腔健康流行病學調查結果顯示65~74歲老年人無牙頜率為6.8%[1]。咀嚼是走向健康的第一步。不能正常咀嚼會導致很多全身性疾病。全口義齒用于無牙頜修復已有很長歷史, 但是以前的全口義齒由于固位困難, 很難充分發揮咀嚼功能。所以, 多年來對全口義齒的固位和穩定進行了大量的研究和探討。例如對上頜全口義齒, 曾經基于把義齒用力量壓到上頜的想法, 開發了吸附盤、彈簧義齒等, 但是這些力量難以控制, 因此不久后退出市場。義齒穩固劑的出現, 極大解決了義齒的固位力和穩定性的不足, 現在歐美和日本普遍用于口腔臨床修復, 積累了豐富的臨床使用經驗。但在中國國內還沒普及應用, 隨著國內老齡化社會的到來, 義齒穩固劑也會慢慢得到口腔醫師和患者的認可。本文就義齒穩固劑分類、作用機制、臨床使用注意事項及最新研究進展做簡要介紹。

1、 義齒穩固劑的分類和種類

    義齒穩固劑種類很多, 因為沒有明確的區分標準, 所以一律稱之為義齒穩固劑。根據義齒基托固位于口腔黏膜表面方法的不同分為義齒粘附劑（粘附型義齒穩固劑）和襯墊型義齒穩固劑兩種。義齒粘附劑可分為膏狀類型、粉末狀類型、帶狀類型（封條狀類型）3種類型, 襯墊型義齒穩固劑只有一種墊子狀類型（圖1）。

圖 1 義齒穩固劑的分類

Figure 1 Classification of denture adhesive

    粉末狀類型義齒粘附劑的主要成分由如羧甲基纖維素鈉等黏膜附著材料和具有良好黏膜附著性能的聚丙烯酸鈉等吸水性聚合體, 以及具有高粘性的植物性橡膠如卡拉亞膠、阿拉伯膠等構成。它們吸收口腔內的水分變成凝膠體, 發揮粘附作用。

膏狀類型義齒粘附劑的基本成分和粉末狀類型基本相同, 只是為了使其成膏狀, 另添加了比如白色凡士林、流動性石蠟等油膏材料。所以相比粉末狀材料更具持久性, 也不容易被唾液沖掉。有些產品為了附加抗菌性, 添加了少量的防腐劑, 如銅葉綠素等材料。

    帶狀類型義齒粘附劑成分也基本上與粉末狀、膏狀類型相同。它們大多是稍微硬的封條樣形狀或者類似義齒的形態。這種類型義齒粘附劑通過吸收水分變成粘性系數較高的凝膠狀物體。

    襯墊型義齒穩固劑的主要成分是醋酸乙烯樹脂, 并含有少量乙醇。墊子型義齒穩固劑相比義齒粘附劑具有較高的緩沖作用[2, 3, 4]。

    在開發新的義齒穩固劑的時候, 必須對這些材料的有效性、安全性能、對義齒基托材料的影響、材料成分在口腔內的溶出等各種性能上要有明確的標準和規定。在銷售之前, 需要相關藥品監督管理部門（國家食品藥品監督管理總局（CFDA）, 美國食品醫藥品局（FDA）, 日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）等機構）的承認和許可, 而且制造廠商必須具備生產許可證。在2010年之前, 關于產品的商品質量、有效性、各種指標等性能, 雖然在日本于2005年制作了日本工業協會（JIS）的自主標準（JIS T6525）, 但沒有相關的國際統一標準。直到2010年, 國際標準化組織（ISO）第106號技術委員會（TC106）制定了關于義齒穩固劑的國際標準（ISO 10873：2010; Dentistry-Denture adhesives）。這個標準從材料的生物相容性、粘接力、pH、可清洗程度等性能制定了詳細的標準。所以, 現在我們可以用這個標準來進行材料的研發、注冊、上市等一系列程序。

2、 義齒穩固劑的作用機制和功效

    全口義齒的固位主要通過唾液的潤濕作用發揮出來的黏著力和附著力, 加上負壓會起到邊緣封閉作用。全口義齒的固位力可以用2塊板的固位力模型進行說明。雖然有很多解釋[5, 6], 但最為普遍接受的是Isida[6]在1975年發表的理論。Isida認為2塊板的固位力是由基托的大小（圓盤的半徑α ）、基托的適合性（位于2塊圓盤的液體厚度h）、基托用材料的親水性（位于2塊圓盤的液體的接觸角θ ）、和位于2塊圓盤的液體的粘性系數（液體的粘性系數η ）等4種因素來決定。其固位力（F）由以下的方程式決定。

    從這個方程式可以判斷, 基托越大（α 越大）, 位于2塊圓盤的液體的粘性系數越高（η 越大）, 或者基托的適合性越好（h越小）, 基托用材料的親水性越好（θ 越小）, 它的固位力就越高。

    基托的大小（α ）和適合性（h）可以通過義齒制作技術進行改善, 基托用材料的親水性（θ ）也可以通過選擇不同的材料進行改善[7,8]。位于2塊圓盤之間液體的粘性系數（η ）用通常的義齒制作技術是改善不了的, 到目前為止還沒有具有這種功能的口腔材料。市場上出售的義齒穩固劑可以認為是增加了兩塊圓盤之間液體的粘性系數, 起到了填補這些空白的作用。義齒穩固劑中的襯墊型義齒穩固劑可使義齒基托與黏膜之間的縫隙（h）變小, 并能進行邊緣封閉, 但基托與黏膜之間的縫隙應該通過義齒制作技術來改善, 而且類似的齒科材料在市場上也很多見。

    不同種類的義齒穩固劑其作用機制是不同的。粉末狀、膏狀、帶狀義齒穩固劑是以吸水膨脹的水溶性高分子化合物為主要原料, 通過與唾液水分的水和作用, 提高義齒組織面和牙槽黏膜之間唾液的粘性系數, 提高義齒固位力。粉末狀材料在口內易被唾液沖走, 耐久性較差。與粉末狀材料相比, 膏狀材料不易被唾液沖走, 耐久性較好, 粘附力也較高, 操作性能也比較好, 還可以把所需的劑量涂抹到特定的部位。帶狀材料與粉末狀材料成分幾乎相同, 呈絲帶狀或類似義齒的形狀, 由于這類產品本身具有一定的厚度, 使用時適合性較差。但需要注意的是, 義齒粘附劑是主要通過提高義齒基托下唾液粘性系數來起到固定義齒的作用（粘附作用）。

    襯墊型義齒穩固劑是通過把軟膠狀的義齒穩固劑粘貼于義齒基托組織面, 改善義齒和牙槽黏膜面的適合性, 增加義齒基托的承托面積, 提高粘附和邊緣封閉作用, 來改善義齒的適合性, 提高固位力。這種材料不粘手, 容易使用, 并且可通過它的緩沖作用分散咬合壓力, 減輕因過度壓迫導致的疼痛。但因流動性不好, 患者把材料均勻粘貼到義齒基托很困難, 所以有導致咬合關系紊亂的風險。

    關于義齒穩固劑使用時間, 由于義齒穩固劑短時間內可發生吸水膨脹、成分溶解、老化等, 從而降低或喪失其固位力, 所以義齒穩固劑是短期或臨時使用的材料, 建議在短時間內更換新材料, 白天使用后及時清洗。

    義齒穩固劑作為改善義齒的穩定性而由患者自主使用的材料, 與口腔醫生在診療當中使用的義齒軟襯材料有本質的不同。但目前還有很多口腔醫生對這類材料不很了解, 隨著患者對這種材料關注度的提高, 我們將認真研究面對。

3 、義齒穩固劑的適應證和禁忌證

3.1 適應證[9]

3.1.1在臨床過程中的使用（基托的穩定） 義齒檢查咬合時, 用于穩定咬合基托; 試戴蠟義齒時, 用于穩定基托。

3.1.2配戴義齒時使用（提高固位力） 使用新義齒的時候使用少量的義齒粘附劑可以提高義齒的固位力, 顯示與取印模時相近的固位力, 可以消除患者使用新義齒時的不安情緒; 使用即刻義齒的時候, 因為義齒基托下軟、硬組織發生急劇變化, 所以其適應性在早期就發生惡化。

3.1.3義齒日常配戴中的使用（只限于新義齒適合性良好的情況下使用） 減輕黏膜刺激（疼痛）, 通過義齒基托黏膜面襯墊義齒穩固劑, 可以減輕咬合力對黏膜的刺激, 減少創傷性潰瘍、炎癥等, 對口腔黏膜敏感的患者還可以起到與軟襯材料相同的作用; 提高對義齒的信賴, 通過使用少量義齒穩固劑, 可以提高義齒固位和穩定的程度, 使患者對新義齒充滿自信, 精神上也會得到安慰; 用于義齒適合性雖好但沒有充分固位力的病例, 對于舌后縮的患者, 由于食物、空氣等容易進到義齒的舌側邊緣下方, 邊緣封閉不充分, 有必要使用義齒穩固劑。對全身疾患導致唾液分泌減少或者肌肉控制障礙的患者, 為了提高義齒的固位和穩定也需要使用義齒粘附劑。在頜面修復術后的患者, 為了提高義頜的固位力, 也可使用義齒穩固劑。

3.2 禁忌證[2]

    在以下情況應盡量避免使用義齒穩固劑：患者對材料過敏, 具有口干癥等; 適合性差、沒充分起到作用的義齒; 人工牙明顯磨耗的義齒和咬合關系嚴重紊亂的義齒; 明顯的牙槽骨吸收、黏膜萎縮而導致咬合高度過低的病例; 已破損或義齒基托邊緣伸展不充分的義齒; 義齒基托組織面沒有徹底去除舊穩定劑而繼續使用穩定劑的患者。

4 、義齒穩固劑在臨床使用中的問題及使用方法

    粉末狀、帶子狀和一部分膏狀材料, 通過吸收水分增加粘附性, 伴隨的體積膨脹起到了彌補縫隙的作用, 增加了義齒的密合性。由于這類材料成分溶解速度慢, 溶解的成分很難在短時間內被吸收至消化系統, 目前為止還沒有因材料的溶解吸收而導致不良反應的報告。因為帶子狀材料可以導致義齒基托咬合高度發生變化, 使牙槽嵴受力不均, 所以有可能導致牙槽骨的吸收。膏狀材料對口腔黏膜和義齒基托的粘附穩定性比粉末狀材料較差。

    義齒粘附劑的粘附力是通過材料中的水溶性高分子吸收唾液等水分來發揮的, 所以水分是不可缺少的元素。如果在義齒基托干燥的情況下使用, 義齒放入口腔內后, 其粘附力就得不到充分發揮。義齒粘附劑可用于所有類型的義齒基托, 包括金屬基托。

隨著老齡化社會的到來, 義齒配戴者逐年增加。對于固位力、穩定性降低的義齒, 應首先由口腔醫生進行檢查調整或制作新義齒。但實際上, 患者往往使用義齒穩固劑來減少或消除義齒固位和穩定性不足所產生的影響。

    當使用襯墊型義齒穩固劑的時候, 義齒基托被水分或唾液潤濕的情況下, 那些水分會起到分離劑的作用, 就得不到充分的粘結力。所以在市售產品的說明書上寫明“ 請將義齒基托表面的水分擦拭干凈以后使用” 。相反, 在使用粘附型義齒穩固劑的情況下, 因為水溶解性高分子通過吸收唾液等水分來發揮粘附力, 所以水分是不可缺少的（圖2）。如果在義齒基托干燥的情況下使用, 義齒放入口腔內后, 會得不到充分的粘附力。粘附型義齒穩固劑可以用于任何類型的義齒基托, 但襯墊型義齒穩固劑不能用于金屬基托, 這是因為它不能和金屬基托發生粘附。

圖 2 帶狀類型義齒穩固劑的使用方法

Figure 2 The use of tape type denture adhesive

    對于義齒穩固劑的使用目前仍存爭議。多數人認為義齒穩固劑改善了義齒的固位和穩定, 減輕了咀嚼時的疼痛, 減少了食物殘渣的進入[9, 10, 11, 12, 13, 14]。但也有長期使用義齒穩固劑引起口腔內環境惡化、牙槽黏膜炎癥或頜骨吸收的報道[9, 15], 特別是襯墊型義齒穩固劑會對咬合高度和牙槽位置產生負面影響。因為襯墊型義齒穩固劑是具有橡膠性能的材料, 所以其流動性差, 會改變義齒在牙槽嵴的位置, 改變咬合高度和正中咬合位置, 可以在短時間內對牙槽嵴產生傷害[9, 15]。這種材料不容易均勻粘貼到基托, 義齒和牙槽嵴的正常位置關系發生偏移, 咀嚼時發生義齒的偏移, 最終會促進牙槽嵴的吸收。橡膠狀的襯墊型義齒穩固劑在固位和穩定義齒方面有效果良好的一面, 也有通過改變咬合高度和正中咬合位置引發咬合紊亂的副作用。與其相比, 粉末狀和膏狀義齒穩固劑是粘附義齒和粘膜的材料, 所以被認為是比襯墊型義齒穩固劑對牙槽嵴的傷害作用小, 只要正確使用就會有良好的效果。在美國, 75%的口腔醫生向患者推薦使用義齒粘附劑。但美國口腔醫師會指出, 義齒粘附劑除了可以作為緊急措施而短期使用外, 長期使用必須在口腔醫師的指導下進行, 并只用于適合性良好的義齒[2]。日本口腔修復學會也認為義齒粘附劑應在“ 一定的條件” 下使用[15]。所謂“ 一定的條件“ 是指, 需在口腔醫師的指導下使用; 以制作新義齒為前提; 對現有義齒進行修理時（黏膜調整、襯墊、更換基托等）可短時間內使用。對襯墊型義齒穩固劑, 雖然其具有提高義齒固位力的作用, 但鑒于其大多情況下危害作用較大, 不推薦使用。襯墊型義齒穩固劑在美國也是被禁用的。

5 、義齒穩固劑的最新研究進展

    義齒穩固劑雖已出現并應用多年, 但國際學術界上對其材料的研究依然很活躍。研究主要集中在義齒穩固劑對全口義齒的固位力、穩定性和咬合力的影響以及清潔性能的評價[16, 17, 18, 19, 20], 義齒穩固劑的生物相容性以及微生物學評價[20, 21, 22, 23]。也有一部分使用新的原材料進行材料研發的報道以及關于義齒穩固劑粘附機理的研究[20, 24, 25, 26]。

    義齒穩固劑作為可以改善義齒固位和穩定的材料, 其粘附力的持久性是一個非常重要的課題。因為這種材料主要白天使用, 所以他的粘附力能維持8~10 h最為理想。但是現市售的大部分產品其粘附力只能維持3~4 h。Hong等[25, 26]比較了義齒穩固劑材料成分對粘附力的影響, 結果發現其成分是影響義齒粘附力和持續時間的主要因素, 并通過改變材料成分配方有效增加了粘附力和持續時間, 并且其粘附力可以維持6~8 h。所以, 具有有效和持久粘附力, 并且具有附加功能（如保濕功能、去除口臭功能等）的義齒穩固劑研發以及為了積累義齒穩固劑使用依據的臨床研究將成為未來義齒穩固劑的主要研究方向。

6 、小 結

    對于老年人來說, 特別是對無牙頜老年人來說, 義齒在提高其生活質量方面會起到非常重要的作用, 是不可缺少的工具。義齒穩固劑作為使用在義齒黏膜面的材料, 有優點也有缺點。如果長期使用義齒穩固劑, 也會產生不良反應, 而且在使用義齒穩固劑后仍不能使義齒穩固的情況下, 一定要向口腔醫師咨詢, 并進行有效的治療。義齒穩固劑是暫時替代性材料, 如果正確指導使用以及對癥下藥, 這種材料在提高義齒的穩固性方面是非常有效的, 也會顯著提高老年人的生活質量。

參考文獻（略）

來源：洪光 ， 韓建民